Пригласить в тендер
Чтобы вам было удобнее пользоваться нашим сайтом, мы используем файлы cookie. Продолжая использовать этот сайт, вы даете согласие на работу с этими данными.
Согласен
Промышленный альпинизм

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ
ПРОИЗВОДСТВО

Особенности клининга, очистки вентиляции и ремонтно-строительных работ
Оставить заявку
Виды загрязнений и способы борьбы с ними
Особенности уборки в разных зонах
Документы и регламенты

Фармацевтическое производство

Это высокая ответственность за качество и безопасность каждого препарата. Чистота здесь критична: малейшие загрязнения могут повлиять на эффективность продукции и здоровье пациентов. Для клининговой компании это требует внимательности к каждому процессу и строгого соблюдения стандартных операционных процедур (СОП) и классов чистоты, которые определяют требования к стерильности воздуха и поверхностей в разных зонах.

Мы понимаем важность соблюдения всех требований GMP. Наши специалисты работают четко по графику, используя только сертифицированные средства, чтобы вы могли сосредоточиться на главном: производстве безопасных и эффективных лекарств.

Основные загрязнения на фармацевтическом производстве и способы борьбы с ними

Пыль и микрочастицы
Микрочастицы активных фармацевтических ингредиентов могут стать источником перекрестного загрязнения

Решение:
✅ Использование HEPA-фильтров в системах вентиляции
✅ Услуги клининга с соблюдением требований классов чистоты в соответствии со стандартами GMP
✅ Регулярное использование антистатических материалов, чтобы минимизировать накопление пыли
Химические остатки
Остатки API или растворителей загрязняют оборудование, рабочие поверхности и воздух
Решение:
✅ Использование специализированных моющих средств, подходящих для очистки от химических остатков
✅ Применение методов "сухой очистки" и удаление химических остатков с помощью безопасных нейтрализаторов
Влага и конденсат
Особенно в помещениях с контролируемыми условиями, создают идеальную среду для размножения бактерий и грибков
Решение:
✅ Профилактическое удаление конденсата с поверхностей
✅ Обработка мест с повышенной влажностью с применением антисептиков и влагопоглощающих материалов
Остатки органических веществ
Остатки (например, масел) служат питательной средой для бактерий
Решение:
✅ Использование обезжиривающих средств с антикоррозийными добавками для удаления загрязнений
✅ Регулярная дезинфекция дренажных систем и труднодоступных мест
Особенности уборки в разных производственных зонах
Уборка на фармацевтическом производстве требует строгого соблюдения стандартов GMP, а также обеспечения соответствия классов чистоты и санитарных норм в каждой зоне. Специализированные методы уборки, использование сертифицированных средств и инструментов, а также контроль за микробиологической безопасностью критически важны для обеспечения качества продукции и безопасности в фармацевтическом производстве.
  • Зона стерилизации и асептики
    Особенности: Высокие требования к стерильности, минимизация риска микробиологического загрязнения
    Что важно:
    - Использование дезинфицирующих средств, соответствующих стандартам стерильности
    - Многоступенчатая дезинфекция всех поверхностей
    - Соблюдение классов чистоты, строгий контроль за уровнем частиц в воздухе и на поверхностях
    - Применение инвентаря, предназначенного только для стерильных зон
  • Зона производства и упаковки
    Особенности: Контакт с API, возможное загрязнение пылью и остатками материалов.
    Что важно:
    - Использование влажной уборки для удаления пыли и микрочастиц, особенно в местах с активными ингредиентами
    - Применение специализированных моющих средств для удаления остатков химических веществ с поверхностей
    - Строгий контроль классов чистоты
    - Обработка труднодоступных мест
  • Зона склада сырья и материалов
    Особенности: Хранение активных ингредиентов и упаковочных материалов.
    Что важно:
    - Регулярная дезинфекция и уборка складских помещений
    - Поддержание стабильной температуры и контроль влажности для предотвращения образования конденсата и роста плесени
    - Контроль чистоты пола и контактных поверхностей
  • Зона логистики и отгрузки
    Особенности: Интенсивное движение, риск внешнего загрязнения.
    Что важно:
    - Быстрое удаление остатков упаковки и материалов после поставок, чтобы минимизировать риск перекрёстного загрязнения
    - Чёткое зонирование для предотвращения попадания загрязнённых материалов в чистые зоны
    - Применение специализированных моющих средств
Получите бесплатную консультацию
Заказать
Получите бесплатную консультацию
Заказать
Очистка вентиляции документы

Документы и регламенты

Документы и регламенты соответствуют требованиям GMP, включая контроль за процессами уборки, дезинфекции, материалами и химией.
Чек-листы и протоколы для контроля всех этапов уборки и санитарной обработки с учётом классов чистоты.
Инвентарь и химия используются в соответствии с внутренними документами и нормами GMP. Для каждой зоны предусмотрен свой набор инвентаря, а химические средства сертифицированы для использования на фармацевтическом производстве.
Применение системы цветового кодирования для инвентаря (щётки, тряпки, моющие средства и т. д.) по зонам риска и классам чистоты.
Регулярное обучение сотрудников в соответствии с требованиями GMP и санитарно-гигиеническими нормами
Использование защитной одежды и СИЗ соответствует требованиям безопасности для работы на фармацевтическом производстве.
Получите бесплатную консультацию

Часто задаваемые вопросы

Наши услуги интересны
Москва
129343, Москва, Россия
пр. Серебрякова, д.14, стр.15
Тел./факс: +7 (495) 781 5646
info@tiptopis.ru
Пользовательское соглашение
ООО «ТТФМ» ИНН 7811742101
Санкт-Петербург
192012, Санкт-Петербург, Россия
пр. Обуховской Обороны, д. 271,
БЦ « Обуховъ-центр, офис 820, 11
Тел./факс: +7 (812) 633 3587
info@tiptopis.ru
Социальные сети
Контакты
Москва
Тел./факс: +7 (495) 781 5646
info@tiptopis.ru

Санкт-Петербург
Тел./факс: +7 (812) 633 3587
info@tiptopis.ru